2026年1月26日，国家呼吸医学中心、中日友好医院侯刚教授团队联合哈尔滨医科大学第二附属医院、安徽省胸科医院在Med上发表题为EBUS-guided transbronchial mediastinal cryobiopsy for diagnosing non-metastatic lymphadenopathy: A randomized controlled trial的研究论文，该研究首次通过多中心随机对照试验证实：对于非转移性纵隔及肺门淋巴结肿大，支气管内超声引导下经支气管纵隔冷冻活检（EBUS-TBMC）的诊断效能显著优于传统的EBUS引导下经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）。经支气管冷冻活检技术的发明者 Jürgen Hetzel 教授，在 Med 杂志的 Viewpoint 栏目为本研究撰写了专题述评。

在此项RCT的基础上，团队进一步完成了针对所有经支气管纵隔活检技术的系统性综述与网状Meta分析。2025 年 9 月，团队于欧洲呼吸学会年会上就该网状 Meta 分析结果进行了口头发言。相关成果在2026年4月27日发表于Lung。该研究系统性纳入22项研究、2357例患者，首次比较EBUS-TBNA、EBUS-TBMC及EBUS引导下经支气管活检钳活检（EBUS-TBFB）的诊断效能与安全性，从整体上评价了不同技术的诊断效能差异，为纵隔疾病活检的临床决策提供了高级别循证医学证据。

研究背景：临床诊断存在难点，新技术应需而生

纵隔及肺门淋巴结肿大病因多样，涵盖多种良恶性疾病，其鉴别诊断是临床工作的重点难点。目前临床常用的EBUS-TBNA虽被多项指南推荐用于肺癌的分期，但对于淋巴瘤、结节病等需要评估完整组织结构以明确诊断的非转移性纵隔淋巴结肿大的病因而言，其诊断能力存在局限。EBUS-TBMC技术的出现为提升纵隔及肺门淋巴结病因诊断带来新的选择。陆军军医大学新桥医院范晔教授和海德堡大学胸科医院Felix Herth教授开展的两项里程碑RCT研究证实EBUS-TBMC对诊断效能带来提升，并探讨了联合活检策略的选择。但对冷冻探头进入病灶内采用的方法仍存争议，一些专家对针形电刀切开建立活检通路的安全性存在担忧；同时，针对 EBUS-TBMC 在良性病变中的诊断效能，仍缺乏符合统计学要求的大样本随机对照试验（RCT）研究予以系统评价。为解决上述临床问题，中日友好医院侯刚教授团队创立“支气管内超声引导下经支气管隧道纵隔冷冻活检术” （EBUS-TBMC via a tunnel），核心是采用穿刺扩张导管来构建可供活检器械通过的实质性隧道，其标准化术式的操作视频及术式解读已在Endoscopic Ultrasound杂志发表。在此基础上，侯刚教授团队开展此项随机对照试验，系统评估这项改良后的EBUS-TBMC技术对于非转移性淋巴结病的诊断价值与安全性，为该技术的临床应用提供了新证据。

(A) 在EBUS-TBMC操作前，采用能量多普勒技术检测目标淋巴结的血供情况；(B) 通过超声支气管镜的工作通道将穿刺扩张导管置入目标淋巴结（红箭头）；(C) 抽回穿刺扩张导管的针芯，保留套管作为气道壁与目标淋巴结间的通道（红箭头）；(D) 测量冷冻探针尖端与目标淋巴结边缘的距离，确保间距≥5毫米；(E) 应用1.1mm冷冻探针实施EBUS-TBMC，冷冻时间约5-9秒；(F) 重复EBUS-TBMC3次，获取3份标本。

随机对照试验：诊断效能显著提升，安全性获初步验证

此项研究纳入156例不明原因疑诊非转移性纵隔淋巴结肿大的患者，核心结果显示，EBUS-TBMC的总体诊断率达到97.1%，显著高于EBUS-TBNA的79.9%。尤其在结节病的诊断中，EBUS-TBMC显示出98.0%的灵敏度。研究同时证实，该技术未增加严重并发症风险，安全性良好。这提示EBUS-TBMC有望成为此类疾病的重要诊断工具，尤其适用于需要组织病理学确诊的患者。

系统性综述与网状Meta分析：从整体上验证EBUS-TBMC的优越性

为在更广的证据层面回答“多种EBUS引导经支气管纵隔活检技术中哪一种最优”这一临床问题，侯刚教授团队在完成上述RCT后，进一步开展了针对纵隔及肺门淋巴结肿大所有EBUS引导采样技术的系统综述与网络荟萃分析。研究纳入22项研究、2357例患者，涵盖EBUS-TBNA（n=1873）、EBUS-TBMC（n=1073）和EBUS-TBFB（n=651）。结果显示：EBUS‑TBMC的总体诊断率达88.0%，显著高于EBUS‑TBNA的67.7%和EBUS‑TBFB的77.1%。在淋巴瘤诊断中，EBUS‑TBMC的灵敏度高达94.1%，远优于EBUS‑TBNA的40.8%；在结节病诊断中，EBUS‑TBMC同样以96.1%的灵敏度显著优于EBUS‑TBNA的57.8%。除了在良性疾病和罕见肿瘤的诊断中表现突出，在肺癌的组织分型上，EBUS‑TBMC也表现不俗。在安全性方面，所有技术均显示出可接受的安全性，绝大部分出血为 1‑2 级，无严重并发症报告。

基于上述发现，研究对临床实践提出了清晰可行的建议：对于疑似肺癌的纵隔及肺门淋巴结肿大患者，EBUS‑TBNA仍可作为标准诊断方法；而对于疑诊淋巴瘤、结节病等需要完整组织结构的良性疾病或罕见肿瘤患者，EBUS‑TBMC则彰显出独特的诊断优势；EBUS‑TBFB可作为EBUS‑TBNA的补充手段，有助于进一步提升部分病例的诊断阳性率，但其单独应用价值有限。目前EBUS引导的经支气管纵隔活检技术均具有良好的安全性。

研究展望：EBUS-TBNA、EBUS-TBFB和EBUS-TBMC作为独立术式的效能和安全性亟待进一步评价

团队开展了一项头对头比较 EBUS-TBNA、EBUS-TBMC、EBUS 引导下经支气管活检钳活检（EBUS-TBFB）三种技术诊断效能与安全性的多中心随机对照试验，研究方案已于BMJ Open发表，目前已完成研究参与者入组。COmparison of diagNostic yield and saFety of three endobronchIal ultrasound-guiDEd transbroNchial biopsy teChniquEs for diagnosing mediastinal/hilar lymphadenopathy: a multicentre randomised trial (CONFIDENCE Study)可能为三种活检技术的诊断效能、安全性和卫生经济学评价带来更深入的理解，为 EBUS-TBMC 的临床广泛应用奠定更坚实的循证基础。研究团队希望携手国内外同道，通过一系列高质量临床研究，共同为EBUS-TBMC技术的规范化与适应证拓展提供扎实证据，以期推动该技术的完善与普及，让更多患者从技术优化中受益。

通讯作者

侯刚

中日友好医院呼吸与危重症医学科副主任，兼任教育部工程研究中心(呼吸与危重症诊疗技术与器械)副主任，中华医学会呼吸分会委员兼工作秘书，中华医学会呼吸分会介入呼吸病学学组副组长，中国医师协会呼吸医师分会纵隔和胸膜疾病学组副组长。近五年以通讯作者在Eur Respir J, Am J Respir Crit Care Med, Med, Thorax等期刊发表SCI收录论文60 篇，主持国家科技重大专项2项，国家重点研发计划课题、国家自然科学基金等国家级和省部级课题14 项，以第一发明人授权发明专利14项，第一完成人完成成果转化5 项，转化后获批医疗器械注册证11 项（III类证3项）。入选“首都高端领军人才聚集培养工程”，获全国创新争先奖牌，华夏青年医学科技奖等奖项。

第一作者

邓明明

主治医师，副研究员；中日友好医院呼吸与危重症医学科；从事介入呼吸病学的临床与转化研究，承担国家科技重大专项子课题、国自然等课题，入选北京市科协青年人才托举工程。

郑子文

北京协和医学院内科学（呼吸系病）2024级直博生，师从王辰教授、侯刚教授。

张晓飞

哈尔滨医科大学附属第二医院呼吸与危重症医学科二病房，主任医师，副教授；兼任黑龙江省医师协会内镜专业委员会委员，黑龙江省医师协会肺癌专业委员会委员，黑龙江省医师协会呼吸与危重症专业委员会委员。

夏旸

M.D. Ph.D. 副主任医师，副教授，博士生导师；浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科 科室副主任；国家优青、全国优秀中青年呼吸医师；兼任：中国医师协会呼吸医师分会青委委员；中华医学会呼吸病分会介入呼吸病学组秘书；国际肺癌学会（IASLC）临床科学委员会委员；中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专委会/青年专家委员会/转化医学专委会/老年肿瘤防治专委会委员；浙江省医学会呼吸病分会委员。

唐飞

副主任医师；安徽省胸科医院呼吸病管理中心副主任、内镜诊疗中心行政副主任（主持工作）；安徽省五一劳动奖章获得者；兼任中华医学会结核病分会呼吸内镜专委会委员、中国医师协会内镜医师分会呼吸内镜青委会常委、中国老年学会老年病学分会呼吸危重病专委会青委、中国医药教育协会肺结节多学科专委会委员、安徽省抗癌协会介入呼吸肿瘤学专业委员会副主任委员长、《新发传染病电子杂志》编委；专业方向：介入呼吸病学相关的基础和临床研究，擅长呼吸内镜下一至四级各类诊疗操作，尤其是恶性气道肿瘤、良性气道狭窄、气管支气管结核及气道瘘的处理。发表SCI及核心期刊文章二十余篇。主持安徽省卫健委课题1项，参与十三五重大科技专项及国家重点研发计划课题、国自然3项，GCP临床研究多项，主编科普书籍《镜情呼吸—呼吸内镜那些事儿》，参编参译专著4部。

特别感谢侯刚教授给《呼吸界》的投稿！

* 文章仅供医疗卫生相关从业者阅读参考

本文完

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