内容提要

• 北京新增46例本土感染者、3地高风险；第一轮区域核酸筛查已经完成，初筛12管混采阳性涉及多区
• 通州区新增3例在校学生感染者来自3所不同中学，全区中小学停课
• 国药、科兴奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获中国国家药监局临床批件
• 奥密克戎又变异？BA.2.12.1毒株比BA.2传播力高25%左右，可能会更具有嗜肺性和致病性吗？

北京新增46例本土感染者、3地高风险；第一轮区域核酸筛查已经完成，初筛12管混采阳性涉及多区

4月27日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第317场新闻发布会上，市疾控中心副主任、全国新型冠状病毒肺炎专家组成员庞星火介绍，4月26日16时至27日15时，本市新增本土新冠肺炎病毒感染者46例，其中确诊病例42例、无症状感染者4例；朝阳区25例、房山区12例、通州区5例、丰台区3例、昌平区1例。

自4月22日以来，本市累计报告138例新冠肺炎病毒感染者，涉及8个区，其中朝阳区80例、房山区29例、顺义区8例、通州区6例、丰台区6例、昌平区5例、西城区2例、延庆区2例。北京新增3地高风险、5地中风险，现有5地高风险16地中风险。

北京第一轮区域核酸筛查已经完成，初筛12管混采阳性，涉及多区

北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长、北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂介绍，当前，全市疫情防控形势严峻复杂。为加强社会面常态化内筛，从严从紧从快排查风险隐患，坚决遏制疫情扩散蔓延，根据北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组安排，4月25日至30日在主城区及平原地区开展三轮区域核酸筛查。

目前，第一轮区域核酸筛查已经完成，累计采样1981万人次，已出结果1980万人次，初筛12管混采阳性，其中朝阳区临时管控区筛查出3管“五混一”阳性；社会面筛查出9管混采阳性，通州区1管“三混一”阳性、2管“十混一”阳性，丰台区2管“十混一”阳性，海淀区、顺义区、大兴区、石景山区各有1管“十混一”阳性。落位管控、复核转运、流调溯源等工作已同步进行中。这为有效阻断病毒传播发挥了积极作用。

通州区新增3例在校学生感染者来自3所不同中学，全区中小学停课

通州区4月27日0时至12时新增确诊病例5例中3例为学生，均于4月23日参加培训，与北京市已通报的外区确诊病例有同时空交集；1例为培训教师。 房山区新增2例在校学生感染者，分别来自中学及托幼机构。 截至4月27日15时，累计报告的感染者中，在校学生及托幼儿童占31%，涉及6所学校及2所托幼机构，主要集中在朝阳一所中学，该校累计报告学生感染者36例。 校内人数多、聚集性高，且部分学生活动轨迹涉及校外违规培训，人员复杂，增大了疫情传播风险。

4月27日一早，通州区的中小学生家长们纷纷接到学校的紧急通知，称按照教委要求，27日起，区内中小学、幼儿园、中等职业学校师生暂停到校上课。

北京朝阳发现三人阳性

朝阳区副区长杨蓓蓓介绍，朝阳区有序开展核酸检测，对重点区域三管“五混一”样本出现阳性情况，目前核酸复检结果已出，其中三人核酸检测结果为阳性。已第一时间对相关点位进行临时管控。

国药、科兴奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获中国国家药监局临床批件

4月26日，中国生物技术股份有限公司在官方公众号宣布，国药集团中国生物奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）新冠病毒灭活疫苗获中国国家药监局临床批件。

同一天，科兴控股生物技术有限公司也宣布，该公司基于奥密克戎研制的新冠病毒灭活疫苗也获得中国药监局临床批件。

公开资料显示，上述两家公司几乎是在2021年12月份同一时间启动奥密克戎灭活疫苗研发。

中国生物官方公众号文章显示，国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上，第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。 2022年3月3日，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节，3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告，4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料，4月12日获得伦理批件，4月13日获得临床研究批件，成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

同时，国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料，启动技术审评。 4月26日，中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。 资料显示，中国生物目前已独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗。

而科兴生物发布的消息显示，2021年12月5日，SINOVAC科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。2021年12月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。 在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。

2022年1月30日，公司开始向国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。 与此同时，2022年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。 2022年4月14日，SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。

科兴生物表示，下一步，SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作，积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究。

拿到临床批件后，奥密克戎疫苗多久才能上市应用？业内专家表示，临床批件后，疫苗的研发仍需要经过严格的临床研究才有可能获批使用。

此前有报道显示，北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗从临床申报到获得附条件上市，用时8个月，当时这样的开发速度已经创下疫苗研发速度的历史纪录。

暨南大学疫苗产业研究院院长梁晓峰指出，相对于使用原始毒株的新冠疫苗，奥密克戎新冠疫苗有望在保护力方面得到进一步提升。至于上市时间，由于疫苗制备、生产工艺等方面企业已经积累丰富经验，未来主要取决于临床研究中能否有足够多的患者入组观察。

奥密克戎又变异？BA.2.12.1毒株比BA.2传播力高25%左右，可能会更具有嗜肺性和致病性吗？

就在奥密克戎突变株BA.2毒株在全世界疯狂肆虐的时候，我们也很无奈地发现，当地时间4月22日，美国疾病控制和预防中心（CDC）发布周报重点报道并关注了奥密克戎的一个最新变种——BA.2.12.1毒株。 数据显示目前奥密克戎最新病毒株BA.2.12.1已作为病毒流行株导致美国纽约州、新泽西州等地区的疫情再次死灰复燃。

美国经历了新冠病毒不同变种的浪潮：

1、2021年初新冠病毒Alpha变异毒株席卷美国，并造成了美国疫情中死亡人数之最。

2、2021年夏天美国出现了新冠病毒Delta变异毒株。

3、2021年末和整个2022年初，Omicron变异毒株席卷美国。

4、目前美国流行的主要变异毒株是Omicron的亚谱系变异毒株。

据临床数据表明，奥密克戎的传播力度远远大于流感和其他新冠变异毒株，在没有做好任何个人防护措施的情况下下，奥密克戎平均1人可以传播9.5人。从病死率来看，全球的流感平均病死率为0.1％，而奥密克戎的病死率却能达到0.75％，80岁以上的高龄人群病死率甚至超过10％。

奥密克戎BA.2.12.1变异毒株正在美国变得越来越普遍。目前美国约有五分之一的新病例是BA.2.12.1。CDC发言人Kristen Nordlund对CNN表示，与其他BA.2亚系变体相比，BA.2.12.1在美国的比例迅速增加，特别是在纽约和新泽西地区。

奥密克戎被认为是迄今为止最具传染性的新冠变异株，而根据纽约州卫生部的数据，BA.2.12.1的传播力估计比BA.2还要高25%左右。

BA.2拥有超过50个氨基酸突变，其中29个存在于刺突蛋白上。相比之下，BA.2.12.1的刺突蛋白上有2个新的突变位点，分别是L452Q（位于受体结合域）和S704L，而BA.2.12.1是众多奥密克戎子变体中传播速度最快的。

值得一提的是，这个L452Q突变位点也在Delta变种中出现过，不过那时是突变为L452R。疯狂传播的时候发挥巨大作用的突变，Nature子刊STTT就曾发表过一篇论文，提出L452R可能更有嗜肺性和致病性的观点。也正因此，在Delta毒株在全球流行的时候，各地的感染率和死亡率都有所上升。

当然，对于L452Q是否也会增强奥密克戎的致病性还有待观察。

美国约翰斯·霍普金斯大学（JHU）的统计数据显示：

1、截至4月22日的一个月内，纽约州共新增新冠病毒阳性病例146428例，纽约州月平均新冠病毒检测阳性率为4.06%。

2、截至4月22日的7天内，纽约州共新增新冠病毒阳性病例45196例，纽约州的7天平均新冠病毒检测阳性率已达到6.4%，比月平均新冠病毒检测阳性率高2.34%。

3、截至4月22日的一个月内，新泽西州共新增新冠病毒阳性病例49958例，新泽西州月平均新冠病毒检测阳性率为27.26%。

4、截至4月22日的7天内，新泽西州共新增新冠病毒阳性病例14537例，新泽西州的7天平均新冠病毒检测阳性率为27.48%，比月平均新冠病毒检测阳性率低0.22%。

目前，英国、澳大利亚、以色列、丹麦和奥地利等地也监测到了BA.2.12.1感染病例的出现。在当前国内疫情严峻的情况下，我们也必须进一步关注该最新变异毒株的最新动态。

本文内容来源自：南方新闻网、生命科学前沿、北京日报、CGTN 等

本文完

责编：Jerry