当新冠疫情越来越趋于常态化，我们在疫情防控领域的好消息也频传。近日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队发布了全球首个公布的雾化给药新冠疫苗临床数据，试验结果显示出良好的耐受性和安全性。随着二期临床的积极开展，这款吸入式疫苗有望很快走进我们身边。

那么，对于这样一种非传统、仅靠吸入的疫苗，为何可以达到同样良好的疗效呢？我们采访了深圳市人民医院呼吸与危重症医学科主任、呼吸疾病研究所所长、中华医学会呼吸病学分会前任主委、中国呼吸医师协会副会长陈荣昌教授，为我们做进一步的解读。

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7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀・传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。从您的角度请和大众分享一下这款雾化吸入新冠疫苗和以往的新冠疫苗有什么区别？

相同的地方：雾化吸入用疫苗与已获附条件批准上市的重组新冠疫苗在制剂配方、生产工艺等方面均相同。

不同的地方：接种者不需要「打针」，只需通过雾化吸入设备将疫苗吸入呼吸道及肺部，从而获得黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫「三重保护」。相较于注射式新冠疫苗形成的细胞免疫和体液免疫，雾化吸入用疫苗可以诱导人体产生黏膜免疫，在病毒入侵的第一道关口预防感染和阻断传播。

应用的好处：雾化吸入用疫苗只需「吸一吸」即可完成接种，更加安全便捷，适用于大规模人群推广使用。同时一剂雾化吸入用疫苗仅需肌肉注射疫苗剂量的五分之一，产生的细胞免疫反应水平与肌肉注射相当，也就是说间接提高了五倍的产能。

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请您和大众解读一下这款吸入用新冠疫苗I期临床试验结果？

该临床试验是随机开放性I期临床试验。雾化接种 Ad5-nCoV 具有良好的耐受性，雾化接种两剂 Ad5-nCoV 激发的SARS-CoV-2 中和抗体反应与肌肉注射一剂该疫苗相似。

130例健康志愿者按照1:1:1:1:1 的比例随机分配至5 组：HDmu高剂量气雾组(28天间隔，接种两次雾化Ad5-nCoV [2×10¹º病毒颗粒])，LDmu低剂量气雾组(28天间隔，接种两次雾化Ad5-nCoV [1×10¹º病毒颗粒])， MIX肌肉注射及气雾组(28天间隔，混合接种[首先肌肉注射5×10¹º病毒颗粒，后雾化增强接种2×10¹º病毒颗粒])，1Dim低剂量肌肉注射组(单次接种肌肉注射5×10¹º病毒颗粒) ，2Dim大剂量肌肉注射组(2次接种5×10¹º病毒颗粒)。主要免疫原性研究终点是最后一次免疫后28 天的抗SARS-CoV-2 S 蛋白RBD 特异性IgG 抗体和SARSCoV-2 中和抗体几何平均滴度。

研究者在基线及每次接种Ad5-nCoV疫苗后的第14天和第28天评估RBD结合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗体浓度。研究发现首次免疫后28 天，与气雾剂相比，肌肉注射接种可以产生更高浓度的RBD结合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗体。但最后一次免疫后28 天，雾化吸入组的RBD结合的IgG、IgA、SARS-CoV-2中和抗体的浓度显著上升。男女均呈相似的中和抗体反应。Ad5-nCoV 在肌肉注射和气雾剂吸入后均诱导了一系列细胞免疫反应。结果证实了雾化接种 Ad5-nCoV 具有良好的耐受性，雾化接种两剂 Ad5-nCoV 激发的SARS-CoV-2 中和抗体反应与肌肉注射一剂该疫苗相似。肌肉注射 Ad5-nCoV 后第 28 天进行雾化吸入加强免疫可诱导强烈的 IgG 和中和抗体反应。

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请您最后再和大众分享一下为什么本研究选的是爱尔真振动筛孔雾化器？

是因为该产品独有的钯合金振动筛网技术，5毫米的筛网中是1000个倒锥形的小孔，通电后每秒可振动128,000次，生成平均3.3μm的雾化颗粒，更适合药物在肺内沉积。自主呼吸患者肺沉积率高达34.1%。并且药物的残留量少于0.1毫升。

另外国内外众多指南和共识都推荐振动筛孔雾化器用于雾化治疗，所以我们临床上爱尔真振动筛孔雾化器常用于机械通气患者和经鼻湿化高流量雾化治疗患者。因为噪音小；药液置于呼吸管路上方，不被管路内的冷凝水污染；药物残留少，不产生额外气流，不干扰呼吸机工作。

参考文献 

1. Aerogen®. Aerogen® Solo Product Sheet

2. Aerogen Solo System Instruction Manual

3. Halpin DMG et al. Global Initiative for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease: The 2020 GOLD Science Committee Report on COVID-19 & COPD. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Nov 4. doi: 10.1164/rccm.202009-3533SO. Epub ahead of print. PMID: 33146552

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本文完

排版：Jerry