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近日，国家卫健委网站发布好消息，我国第一个拥有完全自主知识产权治疗新冠肺炎的小分子口服药阿兹夫定纳入诊疗指南并进医保。该药疗效如何，哪里可以购买，家中是否需要常备？《看呼吸》记者第一时间专访了临床试验研究的参与者之一、首届深圳市疫情防控公共卫生专家组组长卢洪洲教授。
卢洪洲教授在进行临床研究
阿兹夫定治疗的主要是什么类型的新冠患者？
“我们开展了十余项多种类药物的从I到IV期的新冠临床试验。其中一个研究总结了新冠病毒的病程呈双相性，提示我们早期更应积极进行抗病毒治疗，而重症患者更需要针对宿主免疫系统进行治疗。”卢洪洲表示，新冠流行以来，除了新冠肺炎疫苗接种外，系统治疗选择在安全性和费用可及性方面非常有限，而小分子口服药和中和抗体被证实是治疗新冠肺炎的可靠而有效的治疗方法。“实际上，今年7月7日，中国就推出了首款在中国商业销售的‘新冠肺炎中和抗体鸡尾酒疗法’。”
而在治疗新冠肺炎的临床研究中，阿兹夫定因其靶向性强、口服剂量低、治疗效果好、毒副作用小、适应范围广，并且对新冠病毒变异株均有显著的效果，表现出独特优势。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，成功成为我国首个抗新冠肺炎小分子口服药物。“阿兹夫定在国内外治疗新冠肺炎Ⅲ期临床试验结果显示，患者临床症状改善的中位时间为10天左右，病毒清除时间为5天左右。”卢院长说道。
阿兹夫定在人体是怎样发挥保护作用的？
卢洪洲为大家形象化地进行了比喻和解释：当我们人体感染了新冠病毒后，新冠病毒携带的一种蛋白物质就与人体结合了，它就像一个外侵者，在到达人体的细胞之后，病毒又会将它特有的一些物质释放到我们的细胞质中，这些物质又被不断切割，因此整个过程就是一个不断复制、转化、组装并相互作用的过程，同样它也是一个重复病毒的生活周期。人体感染新冠病毒和接受新冠病毒治疗，这两个过程就是“被病毒入侵”和“清除入侵病毒”的过程。
而每个病毒都需要由这个病毒自身编码的一种物质来主导它的生活周期，新冠病毒也不例外。而新冠病毒里有一种物质，它就像是一大群“活跃分子”中的那个“具有高度保守性”的物质，它的这个特性使它成为了我们药物攻克和治疗的“靶点”。恰好，阿兹夫定这种药就能抑制住这种物质的活性，阻断病毒的合成和复制，在病毒复制的过程中，它的作用就是终止病毒的合成或者是让病毒的生存力丧失，阻止病毒进行复制。
阿兹夫定用药安全吗？不良反应大吗？
卢洪洲表示，关于阿兹夫定遗传毒性和生殖毒性是许多人关注的焦点。在国家药监局药品审定中心2022年公布的评审报告中，确实提到了阿兹夫定具有遗传毒性和生殖毒性。从专业角度上讲，一切抛开剂量的药物安全性讨论都是不科学的，但解释一下大概就很容易理解。评审报告中涉及的遗传毒性、生殖毒性都是基于动物实验得出的结论，使用的剂量也是人体临床试验用药剂量的近10万倍。对于患者给药，从目前给药周期看，阿兹夫定基本上只用吃7天，所以在这样的剂量用药是可以保证其安全性的。
家里的小药箱需要常备阿兹夫定吗？
卢洪洲解答，8月9日国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。而根据该方案，使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。而不能自行随意服用。而如果为了预防感染，还是应该做好自身的防护措施来预防，比如接种疫苗、做好手卫生、戴口罩，尽量少去人多聚集的公共区域。
专家简介
卢洪洲
阿兹夫定药物研发专家组成员之一，内科学博士、留美博士后、主任医师、二级教授；内科学、公共卫生管理与护理学博士生导师；曾任上海市（复旦大学附属）公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院院长助理，现任深圳第三人民医院院长。入选美国斯坦福大学2021全球前2％顶尖科学家榜单（World’s Top2％ Scientists 2021）及《终身科学影响力排行榜》。世界卫生组织新发传染病临床诊治培训与研究合作中心主任；国家疾病预防控制专家委员会委员，国家卫建委艾滋病、流感、埃博拉病毒病、感染病质量控制中心专家。