ATS2025新观察丨黄克武教授:阶梯式干预、生物标志物驱动精准分层……2型哮喘患者的精准治疗选择成为焦点
来源: 呼吸界 05-21


北京时间2025年5月16日,全球呼吸医学界的目光聚焦太平洋东岸——一年一度的美国胸科学会(ATS)年会在旧金山莫斯康展览中心盛大启幕。这场为期六天的的学术盛宴,吸引了来自70余国的逾万名权威专家、临床精英及科研学者齐聚金门湾畔。


在这场智慧与创新的碰撞中,中国呼吸病学领域的专家学者们为此次盛会带去了哪些具有代表性的中国临床研究成果以及精彩报告?哮喘作为呼吸医学重点领域之一,目前有哪些学术前沿值得大家关注?……5月19日,《呼吸界》通过国际连线,对话正在主会场参会的中华医学会呼吸病学分会哮喘学组副组长黄克武教授,他以临床与学术的双重视角为我们分享了ATS 2025最前沿的学术脉动与真知灼见。



我们团队带去了哮喘管理质量提升方面的研究数据


在ATS 2025年会上,我们团队将进行口头报告及壁报展示,聚焦中国哮喘疾病负担与治疗管理体系的优化探索。我们将展示首个全国多中心前瞻性哮喘质量改进项目。该项目联合了全国31家二、三级医疗机构构建研究网络,旨在揭示临床实践中指南依从性不足的深层原因——尽管GINA指南在我国推广多年,但医务人员对核心建议的落实仍存在显著差距,这直接导致患者症状控制率偏低及急性发作频发等问题。


我们团队设计了为期48周的基于GINA指南的哮喘管理质量提升计划,并纳入31家医疗机构的1500例哮喘患者。研究采取多维度干预策略:通过阶梯式医护培训强化指南认知,构建标准化诊疗路径;针对吸入装置使用、患者依从性管理等关键环节实施动态优化。研究数据显示,干预后医务人员对GINA核心治疗方案的掌握度显著提升,ICS/LABA规范使用率明显提高了,从患者层面也能观察到哮喘完全控制率在明显提高,急性发作频率显著降低,生活质量也的得到了明显提升。当然,经过48周以后,仍有部分患者未达控制标准,因此我们对得到控制和未得到控制的两大人群也进行了多因素分析,这些分析为哮喘的精准化分层管理提供了重要依据。


此次大会呈现了我国哮喘领域其他团队的重要研究进展,如中重度哮喘患者真实世界的多中心研究。其中有一点特别值得关注,部分患者在接受了中高剂量ICS治疗后控制情况仍不乐观,这提示我国在重度哮喘管理领域仍存在治疗缺口,这类患者对传统升阶梯治疗响应有限,亟需生物制剂等精准治疗手段的临床应用探索,这为我们的未来研究指明了方向。



多项真实世界数据验证了个体化管理方案的有效性,为临床决策提供新思路


我尤为关注重度哮喘的系统化管理策略,包括诊疗模式优化与新型药物应用。当前,全球医学界都聚焦于生物制剂在重度哮喘治疗中的突破性进展。我国已有多个生物制剂完成临床研究,预计未来2-3年将逐步投入临床实践。在此背景下,精准筛选生物制剂适用人群就成为关键,这需要依托2型炎症的病理机制进行患者分层。我们对2型炎症的临床识别体系如今已相对成熟,除了典型症状外,血清嗜酸性粒细胞计数、FeNO(呼出气一氧化氮)检测、IgE水平测定等构成了多维度的生物标志物评估系统。基于这些指标,我们可以有效鉴别出适合生物制剂干预的重度哮喘亚群。根据流行病学数据显示,我国与全球重度哮喘患者中,约70-80%存在2型炎症主导的气道炎症内型。这类患者正是生物制剂治疗的主要获益人群,其通过靶向治疗有望获得传统疗法难以企及的临床改善。


ATS 2025特别设置了重度哮喘管理专题,系统地探讨了阶梯化治疗模式创新。大会收录的壁报展示和口头报告中,也有多项研究通过真实世界数据验证了个体化管理方案的有效性,这也为我们的临床决策提供了新思路。


我个人还比较关注几点:一,就病理机制而言,小气道功能障碍与哮喘严重程度的关联性值得深入探究。我国最新指南已明确将小气道病变纳入哮喘评估体系,相关研究在本次会议中亦有突破性进展。此外,气道黏液栓形成机制及其对重度哮喘的影响、共病管理等议题也涌现出多项创新性研究成果;二、在治疗进展方面,此次大会集中发布了生物制剂的系列临床证据:包括随机对照试验、真实世界研究及长期随访数据在内的多维度研究证实,靶向治疗可显著降低急性发作频率、改善肺功能参数,减少激素依赖,改善黏液生成和气道重塑,以IL-4R单抗为代表的一系列生物制剂,其长期疗效数据令人振奋;三、生物制剂带来的治疗范式转变也值得关注,约30%接受靶向治疗的患者可实现持续1年以上的零急性发作,且在不依赖口服激素维持的情况下达到症状完全控制。这种“临床治愈”状态的实现,标志着哮喘治疗步入更高阶精准医学时代。



2型炎症患者的精准治疗选择成为临床焦点,药物转换策略成为医疗实践的新挑战


实际上,近年来生物制剂已经在全球范围内的临床应用呈现出显著的增长态势,这一趋势在我国医疗领域尤为明显。此次ATS 2025年会上汇集了多国临床数据,刚才提到的真实世界研究数据因其特殊价值成为了临床工作者的重点关注对象。要知道,新药在上市前的注册临床试验(ICT)往往采用严格的入组标准,其研究人群与真实临床环境中复杂的患者群体存在显著差异。当生物制剂进入临床应用阶段后,其适应症范围和治疗场景的扩展,使得更多异质性患者能够接受此类先进治疗。



在生物制剂应用领域,2型炎症患者的精准治疗选择已成为临床焦点——面对嗜酸性粒细胞增多、FeNO升高、IgE水平升高、及FeNO和血EOS重叠升高的患者,如何优化生物制剂选择及序贯治疗方案,已成为临床医生关注的重要话题。随着我国生物制剂种类的日益丰富,治疗方案的个性化选择及药物转换策略将成为医疗实践的新挑战。值得期待的是,我国日益积累的临床用药数据,将为全球生物制剂研究贡献独特的中国经验。


慢性病治疗依从性低、患者普遍存在症状缓解即停药的误区是哮喘管理的难题


我们必须清楚地认识到,哮喘不仅是全球范围内常见的慢性气道疾病,在我国,尽管其患病率低于慢阻肺病,但在高收入国家中,部分研究数据显示哮喘患病率已超越慢阻肺病。不同于慢阻肺病主要累及中老年群体,哮喘具有全年龄段发病的显著特征。值得注意的是,部分慢阻肺病病例源于未及时干预的哮喘患者——当气道高反应性或哮喘未得到有效控制时,持续的气道重塑将导致不可逆病变,最终发展为慢阻肺病。


从全球流行病学趋势观察,中高收入国家的哮喘患病率已趋于稳定高位,而我国等中低收入国家虽缺乏长期可比数据,但多项区域性研究显示患病率正呈现显著上升态势。这种趋势与西方国家30年前的发展轨迹高度契合,这就提示我们,生活方式转型和环境因素改变可能协同推动过敏性疾病增长。未来我们亟需建立全国性哮喘监测体系,系统获取疾病流行特征演变数据,同时重点完善临床诊疗规范的管理数据库。


哮喘管理的全球性难题主要体现在慢性病治疗依从性低,患者普遍存在症状缓解即停药的误区。我国更面临基层诊断能力不足的困境——大量咳嗽变异性哮喘患者被误诊为普通支气管炎,接受不必要的抗生素治疗。通过普及肺功能检测、呼出气一氧化氮测定及过敏原筛查等规范化诊断流程,结合多层级医务人员(包括呼吸科、急诊科及全科医生)的专项培训,可显著提升临床识别能力。目前,我们开展的公众健康教育已初见成效,媒体科普也在不断促使更多患者主动就诊排查哮喘。


哮喘诊疗管理前沿议题受关注,我们需要强化分级诊疗体系的规范化建设



在诊疗管理层面,我们需要着重强化分级诊疗体系的规范化建设。对于重度哮喘患者,应重点保障生物制剂等精准治疗药物的可及性,特别是针对2型炎症内型患者,需要建立从诊断到治疗的全程管理路径,以确保创新疗法真正惠及目标人群。


尽管ATS 2025年会未设立专门研讨GINA指南更新的议程,但我注意到会议期间有包括其他口头报告在内的多项学术交流都涉及哮喘诊疗管理的前沿议题。作为持续动态更新的国际指南体系,GINA每年均会基于最新循证医学证据进行修订,尤其重视吸纳高质量临床研究数据。这些研究成果不仅会影响指南推荐意见的调整,也为我国哮喘指南的更新提供重要循证依据。值得注意的是,GINA年度更新既包含诊疗框架的重大变革,也涵盖术语表述的精准优化。正如前不久刚刚发布的GINA 2025版所示,其在哮喘全程管理各环节均有不同程度的内容完善,包括诊断标准的证据补充、治疗方案的推荐强度调整等。指南编制委员会特别在每版前言系统梳理年度更新要点,这种渐进式修订机制既确保了指南的科学时效性,也实现了临床实践指导的持续优化。


针对重度哮喘的基层管理,建议着重强化三方面核心能力建设


如今,在慢性病管理领域,尤其是涉及诊断、治疗及随访的全周期管理体系中,人工智能(AI)技术的深度整合正成为重要发展趋势。我国在该领域已展现出显著优势,未来将通过多模态数据采集、可穿戴医疗设备应用及便携式检测技术革新(如简化版肺功能检测仪器的普及),进一步提升慢性病管理的可及性和便捷性。



在呼吸系统疾病管理方面,我国以呼出气一氧化氮(FeNO)监测为代表的气道炎症评估技术已取得国内外突破性进展。通过将这些创新技术整合至医疗信息系统和互联网诊疗平台,我们正在构建基于AI与远程医疗的新型管理模式。这种技术驱动的管理范式革新,将极大提升哮喘等慢性疾病的标准化管理水平,特别是在医疗资源匮乏的边远地区,患者将获得显著的诊疗获益。


针对重度哮喘的基层管理,我认为还需着重强化三方面的核心能力建设:一是建立规范化的诊断识别体系,严格遵循“经规范治疗三个月未控”的临床诊断标准;二是构建分级诊疗网络,基层医疗机构应具备基础评估能力,对确诊患者实施标准化管理或通过转诊机制衔接上级医疗资源;三是创新管理模式,依托生物制剂居家注射(类胰岛素给药模式)等新技术,实现医院-社区-家庭联动的全程管理,使基层医生在患者随访、疗效观察等环节发挥更大作用。


我国在哮喘领域的跨越式进步源于两大核心优势,未来前景无限



此次参会,我还有一个深刻感受。中国作为具有战略价值的全球重要成员之一,我们自身的发展本就具备国际化属性,因为我们14亿人口占世界总人口近五分之一,所产出的数据天然具有全球共享价值。近年来,我们在医学、哮喘及其他科研领域,中国研究数据的国际显示度显著提升,对全球学术发展的贡献权重持续增强。聚焦哮喘领域,我国学者产出的高质量循证医学证据已逐步融入国际诊疗体系。这种跨越式进步源于两大核心优势:首先,我国庞大的患者基数形成独特科研资源库,一些超大型三级医院的年接诊量往往超过某些西方国家医疗机构总量;其次,随着国家临床研究中心体系的完善,多中心前瞻性研究的组织能力已实现质的飞跃。过去我们对这些临床资源的挖掘和整理尚存不足,但如今系统化的临床研究范式正在建立。


展望未来,中国哮喘研究必将进入成果的一个爆发期。通过规范化的数据采集体系和创新性研究设计,我们不仅能构建具有中国特色的诊疗方案,更将为全球哮喘防治指南的更新提供关键支撑。这种双向赋能的研究生态,也预示着我国在呼吸疾病领域将实现从数据贡献者到标准制定者的跨越式发展。


美国胸科学会(ATS)年会这样的国际呼吸领域盛会,为全球呼吸病学、危重症医学及过敏反应学专家搭建了深度交流平台,这种国际学术对话不仅促进我国疾病管理水平与国际指南接轨,更为中国经验走向世界提供了展示窗口,实现了全球呼吸健康治理的互鉴共荣。


专家介绍


黄克武

医学博士,首都医科大学附属北京朝阳医院呼吸与危重症医学中心主任,主任医师,教授,博士生导师。现任中华医学会呼吸病学分会哮喘学组副组长,中国医师协会呼吸医师分会委员,中国医师协会变态反应医师分会委员,中国研究型医院学会呼吸病学专业委员会副主任委员,中国抗癌协会肿瘤呼吸病学专委会常委,首都医科大学呼吸病学系副主任。入选北京市卫生系统高层次技术人才学科带头人及“登峰“人才项目。主要从事慢性呼吸系统疾病的临床与研究工作,承担多项科技部重点研发专项课题及国家自然科学基金项目。以第一或通讯作者在Lancet, Lancet Regional Health-Western Pacific,Eur Respir J, Allergy, Critical Care Med等期刊发表论著50余篇。


[MAT-CN-2509449-Ver1.0-批准日期:2025年5月]

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本文完

采写编辑:冬雪凝;责编:Jerry

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