近日，由宁波大学附属第一医院曹超团队牵头、联合国内多家医疗中心共同完成的一项多中心、随机、对照临床试验(PROTECT研究)在CHEST杂志在线发表。该研究题为“Prophylactic haemostatic treatment to control iatrogenic bleeding during endobronchial biopsy (PROTECT study): a multicentre, randomised, single-blind, placebo-controlled study”，研究提示气管镜活检前预防性使用止血药或不能减少医源性出血。

研究背景

英国医师协会（BTS）和我国药学相关专家共识等推荐气管镜活检前预防性使用止血药物以避免或减少医源性出血。此外，研究表明，预防性止血措施有助于改善胃肠镜活检过程中的出血情况。然而，气管镜活检前预防性使用止血药物是否具有临床价值，目前缺乏循征医学证据。PROTECT研究通过多中心随机对照试验，评估支气管镜活检前预防性给药对患者活检后出血情况及操作相关并发症的影响，明确预防性止血措施的有效性与安全性，为临床实践提供循证依据。

研究设计

本研究在宁波大学附属第一医院、安徽省胸科医院、长江大学附属荆州医院、慈溪市人民医院及宁海县第一医院开展。研究共纳入480例拟行支气管镜活检的受试者，按1：1：1的比例随机分配至肾上腺素组、冰生理盐水组和生理盐水组（对照组），分别在活检前接受相应干预。研究主要观察指标为活检后出血严重程度分级及基于视觉模拟量表的出血评分。

研究结果

1.三组间的出血严重程度分级及视觉模拟评分无显著临床差异。

2.基于年龄的亚组分析显示：在年龄＜65岁的受试者中，活检前应用冰生理盐水可能改善活检相关出血。

  3.安全性：三组间的活检相关并发症发生率没有显著差异。

研究结论

支气管镜活检前预防性应用止血药物并未显著减少操作相关出血，亦未增加相关并发症的发生风险。

意义

本研究填补了该领域循征证据的空白，气管镜活检前预防性使用止血药物或不能减少或避免医源性出血，研究结论与英国医师协会及我国药学相关专家共识等推荐相悖。

* 宁波大学医学部2023级内科学专业型硕士研究生励贝、长江大学附属荆州医院何丽、慈溪市人民医院吴伟、宁海县第一医院吉珉、宁波大学附属第一医院张雯、安徽省胸科医院王丽娜为本研究共同第一作者；

宁波大学附属第一医院曹超、丁群力与安徽省胸科医院唐飞为本研究共同通讯作者。

文章链接

https://journal.chestnet.org/article/S0012-3692(26)00285-0/abstract

通讯作者

曹超

医学博士，主任医师，教授，博士生导师；宁波大学附属第一医院副院长，宁波市公共卫生临床中心负责人，浙江省临床创新团队带头人，省市共建医学重点学科带头人，宁波市呼吸疾病研究重点实验室主任；浙江省重点人才工程专家，浙江省卫生领军人才。以第一或通讯（含共同）在New Engl J Med, Cell Discov, Cell Death Differ, Allergy, Crit Care, Chest等杂志发表论文。

第一作者

励贝

宁波大学医学部2023级内科学专业硕士研究生。

特别感谢曹超教授给《呼吸界》的投稿！

* 文章仅供医疗卫生相关从业者阅读参考

本文完

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