2025年2月7日， 北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京泰德制药研发的妥洛特罗贴剂（商标名：德瑞妥^®，2mg规格，用于9岁以上儿童及成人）获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的上市批件，用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状，是首个获批上市的国产妥洛特罗贴剂。近日，北京泰德制药再传捷报，德瑞妥^®适用于0.5岁~9岁儿童的药品规格（0.5mg、1mg）预计于2026年1月获得批件，解决了儿童给药困难的问题，全面推动全龄段呼吸系统疾病管理迈入“贴时代”！

呵护全龄段患者健康，推动呼吸系统疾病管理迈入“贴时代”

在我国，以慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺病）、支气管哮喘（简称哮喘）为代表的慢性呼吸系统疾病患者近1.5亿人。急慢性支气管炎是呼吸门诊中较为常见的疾病，尤其在冬季和早春季节交替、气温变化较大时高发。

喘息是儿童最为常见的呼吸道症状之一，常在患有呼吸道疾病时出现，在很多儿童呼吸道疾病中，都可表现为以喘息为主的临床特征，中国儿童喘息性疾病形势严峻，约1/3的儿童在3岁前会出现喘息的临床表现，约50%的儿童在6岁前至少经历过一次喘息，喘息使儿童入睡困难风险增加，且儿童用药存在用药选择少、依从性较差等各种问题，亟需治疗依从性更好、安全性更好的药物。

传统呼吸疾病治疗长期面临两大技术瓶颈：口服制剂因经过胃肠道吸收而出现首过效应，导致生物利用度降低且易引发消化道不良反应；吸入制剂则对患者操作技巧要求较高，儿童和老年患者往往难以掌握正确使用方法。临床数据显示，约40%的患者因吸入装置操作复杂或吞咽困难而难以坚持规范治疗。其中，儿童患者占比超过30%，老年患者则因吞咽功能退化而增加呛咳风险。德瑞妥^®采用透皮给药技术，为用药依从性较差的群体提供更多便利，粘贴于胸部、背部及上臂部均可，是成人气道阻塞患者/儿童喘息性疾病的优选外用药物。

呼吸也有自己的作息表，透皮贴剂解决“晨降”之扰

很多咳喘的发作都被认为是由“晨降”引起的。一天内呼吸功能在16点时迎来高峰，早晨4点时降到最低，即所谓“晨降”，该时间段不便于患者治疗和用药。急慢性支气管炎、慢阻肺、儿童喘息性疾病等患者都存在晨起咳喘加重、难以维持持续睡眠、睡眠质量差等问题。因此，控制早晨疾病的发作对于提高患者生活质量具有积极意义。

β2受体激动剂具有支气管舒张效应，目前国内外已上市的β2受体激动剂有吸入、口服、透皮贴剂等剂型。1998年，日本上市了全球首款长效β2受体激动剂透皮贴剂——妥洛特罗贴剂，并被日本哮喘治疗指南定位为哮喘和慢阻肺病患者的长期用药标准，原研产品于2007在国内上市。尽管透皮产品市场需求旺盛，但由于技术壁垒，过去的十几年里国内未有企业成功仿制。北京泰德制药妥洛特罗贴剂获批上市成功填补国内空白，成为“国内首仿”，将为广大慢阻肺病、急慢性支气管炎、儿童喘息性疾病等患者提供更多治疗选择。妥洛特罗贴剂有效血药浓度可维持24 h，睡前使用可有效抑制“晨降”现象。

3.3亿贴产能+全链体系，全球贴剂市场的“中国方案”

作为国内透皮贴剂产业的头部企业，泰德制药始终将推动行业技术突破和产业升级为己任。由于透皮贴剂工艺复杂、研发难度大、技术壁垒高，长期以来北美和欧洲是全球透皮贴剂的主要市场，国产透皮制剂始终难以形成规模化、多元化突破。作为国产首款妥洛特罗贴剂，泰德制药德瑞妥^®的上市标志着中国透皮技术的又一突破。透皮给药技术因其血药浓度平稳、使用便捷等优势，正成为慢性病管理、儿童疾病管理的革新力量。随着我国在该领域从“跟跑”到“并跑”的跨越，泰德制药将持续加大研发投入，为全球透皮制剂研发提供更多“中国方案”。

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