前言

本文件是《中国成人医院获得性肺炎（HAP）与呼吸机相关性肺炎（VAP）诊断和治疗指南（2026年版）》的制订计划书。自上一版指南于2018年发布以来，我国HAP/VAP诊治领域出现了预防理念和措施的更新、病原谱及耐药菌分布的演变、快速分子诊断技术的普及、新型抗菌药物的问世以及人工智能临床应用的需求等诸多变化，亟需基于最新本土流行病学与循证证据进行更新。本指南由中华医学会呼吸病学分会感染学组与中国医师协会呼吸医师分会呼吸系感染学组联合发起，已完成国际实践指南注册。指南工作组由指导委员会、写作专家组、秘书组和外部评审组构成，涵盖预防、诊断、抗菌治疗及其他治疗四大专题。将通过系统检索中英文数据库，恰当采纳研究证据，依据2011版牛津循证医学证据等级进行质量评价，并通过专家讨论以及共识会议形成推荐意见。最终指南将按RIGHT规范撰写，并计划于2026年发布，旨在提升我国HAP/VAP诊疗规范化水平，降低疾病负担。

正文

医院获得性肺炎（hospital-acquired pneumonia，HAP）与呼吸机相关性肺炎（ventilator-associated pneumonia，VAP）是院内下呼吸道感染的主要形式，也是重症患者最常见且最具威胁性的并发症。来自一项全国医疗机构横断面调查住院患者的报告显示医院下呼吸道感染占比高达45%^［1］。重症医学科医院感染现患率约为普通科室的10~20倍，大型医院与综合医院的感染负担明显高于基层及专科医院；这些分层差异反映了医疗机构规模、功能与患者病情复杂度对HAP/VAP发生率的重要影响^［1］。我国HAP/VAP致病病原体以革兰阴性菌为主，且耐药形势严峻，对经验性用药和抗菌药物管理提出更高要求。

近年来快速分子诊断平台与若干新治疗策略的证据不断累积。有研究表明ICU床边综合PCR可显著提升初始24 h内抗菌药物管理的优化率^［2］；多重PCR平台在病原检出率方面显著优于常规培养，为快速病原学诊断提供了有力的证据支持^［3］。目前国内诸如Xpert Carba-R联合LAMP在耐碳青霉烯革兰阴性杆菌肺炎的早期诊断与靶向治疗应用^［4］，人工智能（AI）/机器学习在VAP风险预测模型中的尝试^［5］，以及新型β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）等抗菌药物的问世^［6］，为HAP/VAP早期风险分层与决策支持提供了潜在的应用价值。

《中国成人HAP/VAP诊断和治疗指南（2018年版）》发布距今已逾8年^［7］，随着近年来致病病原谱与诊断技术的快速迭代，多项高质量多中心研究与荟萃证据为快速诊断、精准用药与新型药物的临床应用提供了新的循证基础。本指南旨在以最新中国本土流行病学、耐药监测、质量控制与诊断/治疗证据为基础，系统修订成人HAP/VAP的风险识别与预防干预措施、诊断与治疗策略。针对不同级别与类型医疗机构提出可操作的临床诊疗路径与药物管理策略，进一步规范相关预防、诊断与治疗方案。鉴于部分新兴技术和药物的长期疗效与广泛外部验证仍需进一步补充，本指南将明确证据等级并在相应章节探讨未来研究方向^{［2，4，8, 9］}

1. 方法学原则与总体框架：本指南参照《世界卫生组织指南制订手册》所倡导的指南制作流程，全文撰写按RIGHT报告要求标准化^{［10, 11, 12, 13］}。同时，指南在方法学质量评估与可操作性评价上参照 AGREE Ⅱ进行内部把关和外审准备^［14］。

2. 指南发起与注册：本指南由中华医学会呼吸病学分会感染学组与中国医师协会呼吸医师分会呼吸系感染学组充分沟通后于2025年11月联合发起，由专业循证医学中心提供方法学指导，工作得到中华医学会呼吸病学分会、中国医师协会呼吸病学专业组的协同支持。

本指南在国际实践指南注册平台（http：//www.guidelines-registry.cn）进行中英文双语注册。

3. 指南写作工作组：本指南的工作组由指导委员会、临床专家组、秘书组、证据评价组、外部评审组组成，各工作组职责明确、相互协作，以确保指南制定过程的科学性、规范性与透明性。指导委员会由资深临床专家和方法学家组成，负责确定指南主题与范围，管理利益冲突，审议和批准指南计划书，监督指南制订过程，审定指南全文，裁决争议问题，并提供专业指导等。临床专家组共分为4个专题小组，包括预防与干预组、诊断与严重度评估组、抗菌药物治疗组、及其他治疗组。每个专题小组均由多学科临床专家、期刊编辑和方法学家组成，负责对临床问题进行优化和解构（例如应用PICO框架），检索和筛查研究证据，执行证据质量分级，通过解读证据以及专家组讨论达成推荐意见共识，处理外审意见，并撰写指南全文等。秘书组负责指南制定过程的组织与协调，组织专家会议和共识讨论，整理会议纪要及相关文件，记录指南制订过程，协调外审及相关事务等。外部评审组则由未直接参与指南的利益相关者组成，负责评审最终版指南，确保科学性、清晰性和公正性，并就重大风险或问题提供反馈与建议等。

4. 指南的目标用户和应用人群：本指南的范围覆盖住院与ICU病区的诊断、经验及靶向治疗、预防与质量监控等方面。其目标人群是中国成人HAP/VAP患者。对儿童与严重免疫抑制者等特殊人群，应结合专科指南与临床经验个体化应用。指南的目标用户是参与HAP/VAP诊疗的临床医护人员以及院感管理人员等，为其提供基于循证证据的诊断、抗感染药物合理使用及预防控制措施的规范化指导，助力提升院内感染防控质量。

5. 利益冲突声明：指南工作组统一制定《医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎临床实践指南利益冲突声明表》，要求指南工作组全体成员在参与指南工作前均填写利益冲突声明表，并承诺在指南制定过程中如出现新的潜在利益冲突需及时补充申报。所有利益冲突声明及其处理结果将在指南正式发表时以附件形式公开，以确保指南制订过程的透明性与可追溯性。

秘书组负责对所有专家提交的利益冲突声明表进行统一收集、整理与备案，并提交指南指导委员会进行审核。指南指导委员会根据声明内容对各成员是否存在潜在利益冲突进行评估，并对利益冲突的性质及程度进行判定。所有利益冲突管理决定均由指导委员会记录并存档，以保证指南推荐意见形成过程的科学性与公正性。

6. 临床问题的收集与遴选：根据本指南的主题与适用范围，围绕成人医院获得性肺炎（HAP）和呼吸机相关性肺炎（VAP）的诊断、治疗、预防及质量管理等关键领域，收集临床实践中亟需解决的关键问题。秘书组在系统梳理国内外HAP/VAP相关指南、专家共识及高质量系统评价的基础上，对各临床专题小组收集的问题进行整理与归类，初步形成候选临床问题清单。随后通过全体会议进行集中讨论，依据临床问题的普遍性、重要性、对临床决策影响程度等因素对各问题进行评分和排序，并通过多轮讨论对问题表述进行标准化及规范化。最终根据评分结果与共识意见确定纳入指南系统评价与证据评估的核心临床问题列表，筛选合适临床问题以PICO（population、intervention、comparison、outcome）格式进行结构化表述，作为后续文献检索、证据评价与推荐意见制定的基础。

7. 证据的检索、筛选、评价与利用：检索以主题词（MeSH/Emtree）结合自由词的方式进行，以提高检索的敏感性与特异性。检索数据库包括PubMed、Web of Science、Embase、The Cochrane Library等英文数据库，以及中国生物医学文献数据库（SinoMed）、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台等中文数据库，同时在Google Scholar和百度学术进行补充检索，以尽可能全面获取相关证据。文献检索时间范围为各数据库建库至2026年4月1日。

对于每个临床问题，首先优先检索并评价近5年发表的系统评价和（或）Meta分析。若最新系统评价或Meta分析能够直接回答本指南所提出的临床问题，且经AMSTAR 2工具评价为质量可靠，则优先采用其证据结果。若现有系统评价或Meta分析质量较低，或其研究范围与本指南临床问题不完全一致，则进一步检索相关原始研究证据（包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究等）。

8. 证据质量分级与推荐强度分级：本指南采用Oxford Centre for Evidence-Based Medicine发布的2011年版证据等级（Oxford Centre for Evidence-Based Medicine levels of evidence，OCEBM）作为证据分级的参考框架（https：//www.cebm.ox.ac.uk/resources/levels-of-evidence/ocebm-levels-of-evidence）。在该体系中，证据等级依据研究设计及证据质量划分为1~5共5个等级，其中1级证据质量最高，5级最低。在此基础上，根据证据偏倚风险、异质性、间接性、精确性以及发表偏倚来综合判断是否将证据进一步降级。将证据质量与推荐强度相关联。本指南推荐强度分为A、B、C、D四个等级，各等级的具体定义详见表2。

本指南所采用的证据等级与推荐强度分级标准见表1、表2。

9. 形成推荐意见并达成共识：临床专家组对研究证据所示的利弊进行分析后，在综合证据质量、获益与风险、患者价值取向及资源利用等因素的基础上，起草初步推荐意见。随后提交全体专家进行讨论，并通过面对面会议法（可采用线上或线下形式）形成专家共识。共识采用投票方式确定，当同意比例≥75%时视为达成共识。对于未达到共识阈值的推荐意见，将根据专家讨论意见进行修改，并组织第2轮会议讨论或再次投票。最终形成的推荐意见提交指南指导委员会审议，经进一步完善与确认后纳入指南正式推荐。

10. 推荐意见的外审与批准：经共识的指南草稿提交外审（独立外审组），外审意见根据意见逐条完善，最后提交指南委员会批准。

11. 指南的撰写、发布与更新：在形成最终推荐意见后，指南制订工作组将依据RIGHT报告规范完成指南全文的撰写。指南草稿完成后，将再次提交指南指导委员会审议并批准发布。指南全文预计于2026年完成并正式发表。为保证指南的时效性与适用性，指南工作组将持续关注相关领域的重要研究证据和技术进展。当出现可能影响现有推荐的重要新证据时，将启动必要的更新程序；在无重大证据变化的情况下，计划于指南发布后3~5年按照国际临床实践指南更新流程对本指南进行系统性修订与更新。

12. 指南的传播、实施与评价：本指南发布后，其传播、实施与评价将按照以下方案开展：（1）在相关全国性及区域性学术会议、专业论坛及继续教育活动中对指南核心内容进行介绍与推广；（2）依托学会平台和相关医疗机构，有计划地在全国范围内组织临床医师、药师、护理人员及相关专业人员开展学习与培训；（3）组织指南工作组成员撰写与本指南相关的解读文章、临床实践要点及实施路径，在学术期刊或专业平台发表，以促进指南核心推荐的理解与应用；（4）在指南发布1~2年后，通过问卷调查、临床数据分析或多中心实践评估等方式，了解指南的传播与应用情况，并评估指南实施对临床诊疗行为及医疗质量指标的影响。

指导委员会成员：

瞿介明（上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科）、曹彬（中日友好医院呼吸与危重症医学科）、施毅［南京大学医学院附属金陵医院 呼吸与危重症医学科］、黄怡［海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）呼吸与危重症医学科/疾病预防控制科］

方法学专家：

夏君（英国诺丁汉大学医学院、宁波诺丁汉大学GRADE中心）

写作专家组成员：

（1）预防与干预组：黄怡［海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）呼吸与危重症医学科/疾病预防控制科］、周华（浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科）、周敏（上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科）、刘漪（昆明市第二人民医院呼吸与危重症医学科）、刘琳（贵州省人民医院呼吸与危重症医学科）、孙禾（同济大学附属东方医院呼吸与危重症医学科）、李奕［海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）疾病预防控制科］；（2）诊断与严重度评估组：徐金富（同济大学附属同济医院呼吸与危重症医学科）、沈宁（北京大学第三医院呼吸与危重症医学科）、陈愉（中国医科大学附属盛京医院呼吸与危重症医学科）、王辉［北京大学人民医院检验科（临床微生物学）］、卓超（广州医科大学附属第一医院感染科/呼吸与危重症医学科）、刘杨（同济大学附属同济医院呼吸与危重症医学科）；（3）抗菌药物治疗组：苏欣（南京大学医学院附属鼓楼医院呼吸与危重症医学科）、范红（四川大学华西医院呼吸与危重症医学科）、周琼（华中科技大学同济医学院附属协和医院呼吸与危重症医学科）、程璘令（广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科）、田欣伦（中国医学科学院北京协和医院呼吸与危重症医学科）、孙文逵［江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）呼吸与危重症医学科］、文文（中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院呼吸与危重症医学科）、陈延斌（苏州大学附属第一医院呼吸与危重症医学科）；（4）其他治疗组：叶枫（广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科）、张静（复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科）、解立新［中国人民解放军总医院（301医院）呼吸与危重症医学科］、詹庆元（中日友好医院重症医学科）、张天托（中山大学附属第三医院呼吸与危重症医学科）、佘丹阳（中国人民解放军总医院第一医学中心呼吸与危重症医学科）

秘书组成员：

王一民（中日友好医院呼吸与危重症医学科）、朱迎钢（复旦大学附属华东医院呼吸与危重症医学科）

证据检索与评价组：

夏君（英国诺丁汉大学医学院、宁波诺丁汉大学GRADE中心）、黄怡［海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）呼吸与危重症医学科/疾病预防控制科］、周华（浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科）、徐金富（同济大学附属同济医院呼吸与危重症医学科）、沈宁（北京大学第三医院呼吸与危重症医学科）、苏欣（南京大学医学院附属鼓楼医院呼吸与危重症医学科）、范红（四川大学华西医院呼吸与危重症医学科）、叶枫（广州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科）、张静（复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科）、王一民（中日友好医院呼吸与危重症医学科）、朱迎钢（复旦大学附属华东医院呼吸与危重症医学科）

参考文献（略）

作者：中华医学会呼吸病学分会 中国医师协会呼吸医师分会；通信作者：瞿介明，上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科 上海交通大学医学院呼吸病研究所 上海市呼吸传染病应急防控与诊治重点实验室

引用本文：中华医学会呼吸病学分会, 中国医师协会呼吸医师分会. 中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2026年版）计划书[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2026, 49(7): 723-727. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20260427-00237.

本文转载自订阅号“中华结核和呼吸杂志”

原链接戳：【诊疗方案】中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2026年版）计划书

* 文章仅供医疗卫生相关从业者阅读参考

本文完

责编：Jerry